新京報(bào)訊(記者王卡拉)7月31日,阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布其PARP抑制劑奧拉帕利片(中文商品名:利普卓)聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍的療法,在華獲批用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治療。

本次獲批是基于PROpel三期試驗(yàn)全球隊(duì)列和中國(guó)隊(duì)列的亞組分析結(jié)果。全球隊(duì)列攜帶BRCA突變的患者數(shù)據(jù)顯示,相較于阿比特龍單藥治療,奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍?jiān)谟跋駥W(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)方面顯示出具有高度臨床意義的改善。盡管中國(guó)隊(duì)列樣本量較小,解讀受到一定限制,研究數(shù)據(jù)同樣顯示了改善,與全球隊(duì)列趨勢(shì)一致。

前列腺癌在全球范圍內(nèi)已成為男性發(fā)病率第二、致死率第五的惡性腫瘤。根據(jù)國(guó)家癌癥中心報(bào)告,2022年我國(guó)新增前列腺癌病例數(shù)約為13.4萬(wàn)例,死亡病例數(shù)約為4.75萬(wàn)例。由于前列腺癌早期癥狀隱匿,近70%前列腺癌確診時(shí)即為中晚期。mCRPC是前列腺癌的終末階段,也是造成患者死亡的主要原因,其中約有10%的mCRPC患者攜帶BRCA突變。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng),泌尿腫瘤MDT首席專(zhuān)家葉定偉教授表示,攜帶BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者預(yù)后較差,臨床需求尚未被滿(mǎn)足?;赑ROpel研究結(jié)果,醫(yī)生能夠更早地使用奧拉帕利為患者進(jìn)行治療,并改善他們的治療結(jié)局。這不僅為更多患者帶來(lái)新的選擇,也彰顯了這一創(chuàng)新療法成為新治療標(biāo)準(zhǔn)的潛力。


校對(duì) 趙琳