5月27日,派格生物醫(yī)藥登陸港股,股價(jià)大跌25.9%,一舉跌破發(fā)行價(jià)。
上市首日即破發(fā)似乎并不意外。目前,派格生物醫(yī)藥尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市,2023年和2024年兩年,公司累計(jì)虧損額超過(guò)5億元。
與此同時(shí),公司核心產(chǎn)品用于2型糖尿病治療的新藥上市申請(qǐng)雖已獲受理,但所在賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈,何時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)盈利尚不明朗。
尚無(wú)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,科創(chuàng)板闖關(guān)一度折戟
5月27日,派格生物醫(yī)藥登陸港交所,截至當(dāng)日收盤(pán),股價(jià)報(bào)11.56港元/股,下跌25.9%,上市首日即破發(fā)。截至當(dāng)日收盤(pán),公司總市值約44.62億港元。
派格生物醫(yī)藥成立于2008年,是一家專(zhuān)注于自主研究及開(kāi)發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司,重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。目前,公司已聚焦2型糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎、阿片類(lèi)藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等常見(jiàn)慢病及代謝疾病,自主開(kāi)發(fā)六款產(chǎn)品。
不過(guò),公司目前尚未有產(chǎn)品獲批上市銷(xiāo)售。2023年及2024年,公司年內(nèi)總虧損分別為2.79億元及2.83億元。對(duì)此,公司表示,年內(nèi)總虧損主要由研發(fā)開(kāi)支及管理開(kāi)支導(dǎo)致。
此次IPO前,派格生物醫(yī)藥已完成了九輪首次公開(kāi)發(fā)售前投資,所籌集的總金額約為5030萬(wàn)美元及10.5億元。招股書(shū)顯示,截至最后實(shí)際可行日期,公司已動(dòng)用首次公開(kāi)發(fā)售前投資所得款項(xiàng)的93.77%。
截至2024年末,派格生物醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為2839.2萬(wàn)元。
此次于港交所上市,并非公司首次嘗試登陸資本市場(chǎng)。2021年8月,派格生物醫(yī)藥曾向科創(chuàng)板遞交招股書(shū),計(jì)劃募資約25.38億元,但經(jīng)歷兩輪問(wèn)詢后,公司于2022年撤回IPO申請(qǐng),其科創(chuàng)板IPO進(jìn)程于當(dāng)年4月終止。
瞄準(zhǔn)糖尿病及肥胖市場(chǎng),核心產(chǎn)品面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)
派格生物醫(yī)藥此次募集資金將用于撥付核心產(chǎn)品的商業(yè)化及適應(yīng)癥擴(kuò)展,以及其他產(chǎn)品的研發(fā),業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)及加強(qiáng)海外業(yè)務(wù)等。
招股書(shū)顯示,公司核心產(chǎn)品PB-119是一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,主要用于2型糖尿病及肥胖癥的一線治療。2023年9月,該產(chǎn)品用于治療2型糖尿病的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,公司表示,預(yù)計(jì)NDA將于今年獲批。
除此之外,公司正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行PB-119用于治療肥胖癥的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)工作,2024年6月,已完成臨床試驗(yàn)的受試者招募工作。
盡管如此,派格生物醫(yī)藥核心產(chǎn)品所在賽道當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈。公司在招股材料中指出,2型糖尿病或肥胖癥患者可使用多種具有新模式的市售藥物。在中國(guó)及美國(guó),基于GLP-1的2型糖尿病及╱或肥胖癥治療方案主要包括艾塞那肽、利拉魯肽、艾塞那肽緩釋劑、司美格魯肽和替爾泊肽等。
此外,公司表示,一旦品牌藥的相關(guān)專(zhuān)利到期,隨著仿制藥的潛在發(fā)展,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)更激烈。除已獲批產(chǎn)品外,目前有大量競(jìng)爭(zhēng)性候選藥物處于不同的臨床階段。
招股材料統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,以已向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA及處于Ⅲ期臨床階段的管線數(shù)量計(jì)算,僅在國(guó)內(nèi),目前其核心產(chǎn)品用于治療2型糖尿病、肥胖癥兩適應(yīng)癥的競(jìng)品數(shù)量為13個(gè)和超過(guò)15個(gè)。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 王進(jìn)雨 校對(duì) 付春愔