近日,有消費(fèi)者向新京報(bào)記者反映,大連富生制藥生產(chǎn)、銷售的一款人參皂苷食品涉嫌抗腫瘤功效宣傳。“原本想買給家中患腫瘤的老人服用,但仔細(xì)一看竟是一款固體飲料,這不是妥妥的虛假宣傳嗎?”該消費(fèi)者告訴記者,這款在富生網(wǎng)健保健食品專營(yíng)店售賣的人參皂苷產(chǎn)品,其主要成分為5年及5年以下人工種植的人參須,除此之外無(wú)其他特殊成分。
新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),這款售價(jià)高達(dá)1780元/盒的“富力博士人參皂苷Rg3”產(chǎn)品并非藥品,真實(shí)身份僅為固體飲料,屬于普通食品。該產(chǎn)品還通過(guò)官網(wǎng)、電商頁(yè)面的“科研成果展示”“AI智能解答”等多種方式,暗示其具有抗腫瘤功效,甚至與已獲批的抗癌藥物“參一膠囊”捆綁。
普通食品“嫁接”藥品研發(fā)做宣傳
在某網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)的“富生網(wǎng)健保健食品專營(yíng)店”,共有四款標(biāo)注“人參皂苷Rg3”的產(chǎn)品,分別為Rg3人參濃縮液提取顆粒固體飲料、人參復(fù)合固體飲料(木糖醇型)、Rg3人參金銀花壓片糖果、Rg3西洋參壓片糖果,價(jià)格均為1780元/盒。產(chǎn)品所標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)為大連富生制藥有限公司,產(chǎn)品類別為“固體飲料”“壓片糖果”,均屬普通食品。其中,銷量最高的Rg3人參濃縮液提取顆粒固體飲料配料表中,標(biāo)注的成分為“5年及5年以下人工種植人參須”,輔以木糖醇、金銀花、青梅等常見(jiàn)原料,并備注有“本品每克含人參皂苷s·Rg3和r·Rg3之和不少于6.5mg,人參皂苷Rg5不少于1.5mg,人參總皂苷不少于22.5mg”的說(shuō)明。
翻開(kāi)產(chǎn)品詳情頁(yè),其“藥企資質(zhì)”“科研團(tuán)隊(duì)”的宣傳,實(shí)則是人參皂苷Rg3以及另一款藥物參一膠囊的相關(guān)成果。
在該產(chǎn)品宣傳頁(yè)面,主要展示“人參皂苷Rg3產(chǎn)品成分”“中藥一類單體創(chuàng)新藥”“國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”“人參皂苷提取技術(shù)專利”等內(nèi)容,并反復(fù)突出“企業(yè)創(chuàng)始人富力、魯岐博士是‘水溶性人參皂苷Rg3發(fā)明人’‘參一膠囊發(fā)明人’,其科研團(tuán)隊(duì)獲‘首個(gè)人參皂苷Rg3中藥單體一類創(chuàng)新藥證書’等”內(nèi)容。
商家提到的中藥一類單體創(chuàng)新藥的編號(hào)為國(guó)藥證字Z20000001,藥品名稱為人參皂苷Rg3,但記者并未在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到該編號(hào)。搜索“人參皂苷Rg3”顯示,人參皂苷Rg3的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030043,生產(chǎn)單位為吉林亞泰制藥。其展示的8項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利,皆為人參皂苷Rg3藥物組合物的水溶液及其制備方法。
此外,在該產(chǎn)品名稱下方,還有一欄“文獻(xiàn)知識(shí)”,其中介紹了關(guān)于人參的健康知識(shí),并提及人參具有增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)氣、安神的作用。
在該店鋪產(chǎn)品評(píng)價(jià)下方的《種草》一欄,還有5條介紹產(chǎn)品機(jī)制等的小視頻。其中,《富生Rg3作用機(jī)制解析帶您深入了解》視頻內(nèi)容顯示,2000年富力博士科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款人參皂苷Rg3產(chǎn)品上市(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044),擁有細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)及科學(xué)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),富力博士科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的人參皂苷Rg3可根據(jù)不同身體情況精準(zhǔn)指導(dǎo)用法、用量和應(yīng)用范圍,也擁有全球獨(dú)家人參皂苷Rg3原料藥20年的臨床應(yīng)用,富力博士科研團(tuán)隊(duì)再次進(jìn)行技術(shù)突破,研發(fā)第三代水溶性人參皂苷Rg3和人參皂苷Rg5小分子組合物,讓不溶于水不溶于脂的Rg3吸收率提高9倍以上,并獲得行業(yè)獨(dú)家美國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)FDA二期臨床批件。
富生網(wǎng)健保健食品專營(yíng)店內(nèi)展示的“人參皂苷Rg3”產(chǎn)品科研成果。
記者查詢發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品宣傳中多次提及的國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044,是吉林亞泰制藥有限公司已獲批的參一膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示,參一膠囊每粒含人參皂苷Rg3 10mg,該藥10mg*8粒*2板規(guī)格的市場(chǎng)價(jià)格范圍為81元-175元不等。據(jù)此計(jì)算,大連富生制藥有限公司銷售的產(chǎn)品價(jià)格,是同類成分藥品的10倍以上。
天眼查顯示,大連富生制藥有限公司由大連富生天然藥物開(kāi)發(fā)有限公司100%控股,而后者的股東正是富力(持股55%)、魯岐(持股30%)與魯岸(持股15%)。這種關(guān)聯(lián)關(guān)系,讓“參一膠囊”的研發(fā)背景被“嫁接”到一款普通食品的宣傳中。
“產(chǎn)品宣傳頻繁關(guān)聯(lián)‘一類新藥參一膠囊’‘博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)’,卻銷售食品,這種行為可能構(gòu)成《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中的‘混淆行為’,普通消費(fèi)者易受此類宣傳影響,誤將食品與藥品功效等同。”北京雷騰律師事務(wù)所律師莫冬雪指出,《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第六條規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者不得實(shí)施引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混淆行為。若被認(rèn)定違法,可根據(jù)情節(jié)處以罰款,違法所得將被沒(méi)收。
此外,《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十四條規(guī)定,“經(jīng)營(yíng)者不得利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易”。若涉案食品的1780元高價(jià)與“抗癌功效暗示”“科研投入宣傳”直接掛鉤,如暗示“高價(jià)因功效強(qiáng)、研發(fā)成本高”,而實(shí)際功效宣傳為虛假、科研投入與宣傳不符,則屬于“使人誤解的價(jià)格手段”,違反《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》。同時(shí),《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條禁止“對(duì)商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳”,若高價(jià)依賴虛假的“功效”“科研”宣傳支撐,也可能構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。
借AI解讀功效
記者發(fā)現(xiàn),在大連富生對(duì)這一產(chǎn)品的宣傳中,沒(méi)有直接宣稱“抗癌”,而是利用AI的回答內(nèi)容暗示功效。
“作為服用者,我們都關(guān)心的就是好不好,是單一Rg3好,還是多種稀有皂苷好?作為消費(fèi)者非行業(yè)人士是很難辨別的,也是一直困擾大家的問(wèn)題。建議使用深度搜索(Deep seek)AI工具查閱,幫助大家答疑解惑,避免商家過(guò)度干擾?!痹谠摦a(chǎn)品的介紹頁(yè)中,商家還利用Deep seek輸出的結(jié)果暗示產(chǎn)品的功效及權(quán)威性??头蔡峒啊斑@是國(guó)家認(rèn)可的智能AI,權(quán)威解答?!?/p>
記者咨詢“產(chǎn)品能否抗腫瘤”時(shí),客服未直接回應(yīng),而是發(fā)送了一張“DeepSeek智能AI”的對(duì)話截圖。截圖顯示,AI稱“富力教授研發(fā)的人參皂苷Rg3可用于癌癥輔助治療、維持治療及晚期姑息治療,能控制腫瘤生長(zhǎng)、預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移”,并列舉了肺癌、肝癌、胃癌等適用癌種。
隨后,記者進(jìn)一步咨詢AI的解答是針對(duì)肺癌還是所有癌種,以及服用有無(wú)禁忌??头藛T再次用DeepSeek問(wèn)答截圖回復(fù)記者。圖中顯示:富力教授研發(fā)的人參皂苷Rg3適合于哪些癌種?答:人參皂苷Rg3是一種從人參中提取的活性成分,具有潛在的抗癌作用。根據(jù)研究和臨床試驗(yàn),人參皂苷Rg3在以下癌種中顯示出一定的效果,包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等。不過(guò),記者注意到,DeepSeek的回答也提醒,盡管Rg3在實(shí)驗(yàn)室和部分臨床研究中顯示出抗癌潛力,但其療效和安全性仍需進(jìn)一步驗(yàn)證?;颊咴谑褂们皯?yīng)咨詢醫(yī)生,避免自行用藥。
在該產(chǎn)品的宣傳頁(yè)面還顯示:“去掉各種干擾分離有效高純度的單一成分Rg3,此項(xiàng)技術(shù)也獲得了國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),Deepseek可查?!?/span>
店鋪客服以AI解讀作為“權(quán)威”,暗示抗腫瘤功效。
除了利用AI宣傳功效,新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn),在富生制藥官網(wǎng),還有多篇科普人參皂苷Rg3抗腫瘤的科普文章。此外,在網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)的宣傳頁(yè)面中,商家還附上了《1999-人參皂苷Rg3對(duì)免疫功能的影響》研究數(shù)據(jù),稱“1.5-3mg/kg為最佳劑量范圍”。盡管商家在下方標(biāo)注了“純科普,不誘導(dǎo)消費(fèi)”。但結(jié)合上下文的“特殊人群需要被驗(yàn)證的產(chǎn)品”等表述,普通消費(fèi)者很難不將其與“抗癌功效”關(guān)聯(lián)。
對(duì)于商家通過(guò)第三方AI間接傳遞產(chǎn)品抗癌功效的行為,莫冬雪表示,即使借助AI,若商家傳遞的信息不實(shí)且易誤導(dǎo)消費(fèi)者,同樣構(gòu)成法律意義上的“虛假宣傳”或“誤導(dǎo)性陳述”。莫冬雪認(rèn)為,這種“借AI發(fā)聲”本質(zhì)上是規(guī)避法律責(zé)任的手段,不能因其形式而免除責(zé)任,因?yàn)樯碳依肁I是主動(dòng)行為,且對(duì)AI輸出內(nèi)容有一定可控性,應(yīng)預(yù)見(jiàn)并承擔(dān)相應(yīng)后果。
那么,商家在宣傳頁(yè)面標(biāo)注的“純科普,不存在誘導(dǎo)消費(fèi)者消費(fèi)”,此舉能否規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)?莫冬雪表示,判斷是否違法,關(guān)鍵看整體宣傳效果是否易誤導(dǎo)消費(fèi)者,即便有科普聲明,若宣傳內(nèi)容與方式使消費(fèi)者誤解食品有治療功效,仍屬違法,監(jiān)管部門會(huì)綜合考慮宣傳的全面性、客觀性以及對(duì)消費(fèi)者的實(shí)際影響。
專家:人參皂苷Rg3抗腫瘤的臨床證據(jù)強(qiáng)度不足
前述產(chǎn)品中反復(fù)提及的核心成分人參皂苷Rg3,都有哪些功能和應(yīng)用?對(duì)抗癌是否真的有效?
“人參皂苷是人參根、莖葉中的一類活性成分,按結(jié)構(gòu)可分為20多種,中藥材人參中含有的主要是Rg1、Rb1、Re、Rc、Rd等五種。其中,Rg3、Rh2、Rh3等稱為‘稀有皂苷’,含量很低(人參根天然含量不足0.1%)。”北京大學(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士姚子昂介紹,現(xiàn)代研究顯示,人參皂苷具有多重生理活性,比如促進(jìn)一氧化氮生成并減輕氧化應(yīng)激和炎癥,從而保護(hù)心血管系統(tǒng);抑制過(guò)量炎癥因子(IL?1β、TNF?α等)產(chǎn)生,調(diào)節(jié)免疫平衡。此外,部分皂苷表現(xiàn)出抗血管生成、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等作用。
姚子昂指出,目前,國(guó)內(nèi)已上市的人參皂苷Rg3藥物參一膠囊主要用于與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌療效,改善氣虛癥狀,提高免疫功能,但少數(shù)患者服用后會(huì)出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍;過(guò)量可出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳鳴、鼻出血、胸悶、多夢(mèng)等不良反應(yīng),需要在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用,并且該藥的定位是抗腫瘤治療的輔助用藥,不能替代手術(shù)、放化療、靶向治療、免疫治療等腫瘤治療。
“目前,有一部分基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)證明,人參皂苷Rg3是有抗癌活性的,可以抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,抑制腫瘤的血管生成,抑制腫瘤細(xì)胞的侵襲和遷移。不過(guò),人參皂苷Rg3抗腫瘤的臨床循證證據(jù)強(qiáng)度不足,已發(fā)表的臨床試驗(yàn)大部分為小樣本、單中心或者短期隨訪的Ⅰ、Ⅱ期實(shí)驗(yàn),缺乏設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖鹃L(zhǎng)期隨訪Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥劑科中藥臨床藥師、醫(yī)學(xué)博士閆思超提醒,人參皂苷的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示有效不代表動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有效不代表人體有效,即便人體有效也并非每個(gè)個(gè)體都能達(dá)到相同的效果,且無(wú)毒性不代表其完全安全,因此要謹(jǐn)慎選擇輔助營(yíng)養(yǎng)品,在正規(guī)治療的基礎(chǔ)上,咨詢自己的主治醫(yī)生或臨床藥師,科學(xué)使用。
此外,閆思超認(rèn)為,長(zhǎng)期服用人參皂苷產(chǎn)品對(duì)特殊人群存在一定安全隱患。
“從中醫(yī)的角度理解,人參作為一種藥物存在其客觀偏性,人們利用這種偏性治療疾病,盡管其本身根據(jù)現(xiàn)代毒理學(xué)定義界定沒(méi)有毒性,但不代表機(jī)體服用后沒(méi)有任何風(fēng)險(xiǎn)?!遍Z思超解釋,以人參皂苷原型為例,其水溶性差,在腸道中吸收率低,滯留時(shí)間較長(zhǎng),容易刺激黏膜,且原型皂苷分子量大、糖鏈多,需經(jīng)腸道菌群水解后吸收,代謝過(guò)程可能消耗體內(nèi)水分,導(dǎo)致人出現(xiàn)口干、口渴等癥狀,甚至引發(fā)局部炎癥反應(yīng);服用者存在個(gè)體差異,對(duì)于體質(zhì)偏陰虛燥熱的人,服用人參成分的產(chǎn)品可能導(dǎo)致其上火,而慢性病、腫瘤患者,本身身體素質(zhì)相對(duì)敏感脆弱,耐受力可能更差;慢病、腫瘤患者使用的藥物也可能與人參皂苷產(chǎn)生相互作用存在疊加風(fēng)險(xiǎn)。
姚子昂亦表示,大量的臨床實(shí)踐和藥理學(xué)研究表明,中藥材人參短期口服對(duì)于大多數(shù)人群來(lái)說(shuō)是安全的,但人參皂苷因?yàn)樘峒兒蟛煌瑔误w的作用機(jī)制是不同甚至是相反的,長(zhǎng)期或大劑量使用都具有潛在風(fēng)險(xiǎn),包括失眠、血壓變化、月經(jīng)異常、皮疹、肝損傷、過(guò)敏反應(yīng)等。此外,人參皂苷可能影響P450酶的活性,可能干擾抗凝藥、降糖藥、抗抑郁藥等藥物的代謝。因此,孕婦、哺乳期女性和兒童不宜使用;慢性病或腫瘤患者多藥并用時(shí),務(wù)必在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。
“最危險(xiǎn)的是,若患者因輕信食品能‘抗癌’而放棄手術(shù)、放化療等正規(guī)治療,可能錯(cuò)過(guò)最佳時(shí)機(jī),導(dǎo)致腫瘤進(jìn)展?!币ψ影簭?qiáng)調(diào),食品與藥品有著本質(zhì)區(qū)別,食品嚴(yán)禁宣稱任何疾病治療功能,消費(fèi)者切勿被“科研團(tuán)隊(duì)”“專利技術(shù)”等噱頭迷惑。
姚子昂提醒,市售保健食品中人參皂苷Rg3含量通常遠(yuǎn)低于藥理劑量,療效難以保障,還可能引發(fā)藥物相互作用和不良反應(yīng)。若患者因輕信保健食品可治愈癌癥而放棄正規(guī)治療,腫瘤可能進(jìn)展,錯(cuò)過(guò)最佳時(shí)機(jī)。
律師:關(guān)聯(lián)藥品、暗示功效,或構(gòu)成誤導(dǎo)性宣傳
從法律層面看,大連富生的宣傳行為是否涉嫌違規(guī)?莫冬雪指出,《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十三條指出,“食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能”;《中華人民共和國(guó)廣告法》第十七條指出,“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)”的規(guī)定。而大連富生制藥通過(guò)關(guān)聯(lián)“參一膠囊”、暗示臨床功效等方式,一定程度上構(gòu)成了“誤導(dǎo)性宣傳”。
新京報(bào)記者注意到,大連富生制藥有限公司還多次因合同糾紛被消費(fèi)者起訴。裁判文書顯示,2018年,消費(fèi)者張某認(rèn)為,富生公司在富生保健品專營(yíng)店銷售參百益Rg3膠囊,宣傳人參皂苷Rg3相關(guān)產(chǎn)品是參百益膠囊,可以治療胃癌、肺癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、腎癌等各種疑難雜癥,并利用患者的名義,以“視頻廣告的方式”和“經(jīng)典康復(fù)病例”向消費(fèi)者公開(kāi)推薦參百益Rg3膠囊可以治療各種癌癥。不過(guò),由于張某未能向法院提供其購(gòu)買涉案產(chǎn)品時(shí)網(wǎng)頁(yè)的宣傳內(nèi)容,只提供了購(gòu)買后通過(guò)百度搜索的相關(guān)信息,不能證明富生公司在其購(gòu)買時(shí)存在欺詐行為,或其系因富生公司的欺詐行為陷入錯(cuò)誤認(rèn)識(shí),從而購(gòu)買產(chǎn)品,因此,北京市朝陽(yáng)區(qū)人民法院駁回了張某的相關(guān)訴求。
2021年,消費(fèi)者李某也因合同糾紛起訴了大連富生制藥,事由為大連富生制藥在相關(guān)網(wǎng)站宣傳參百益膠囊可以治療、預(yù)防各種癌癥,違反了廣告法相關(guān)規(guī)定。而大連富生則對(duì)管轄權(quán)提出異議,認(rèn)為該合同糾紛案應(yīng)由被告(大連富生制藥)住所地或合同履行地人民法院管轄,希望將該案件移送大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民法院管轄,被海興縣人民法院駁回。
關(guān)于產(chǎn)品在銷售時(shí)利用AI、成分暗示功效等宣傳問(wèn)題,8月13日,記者聯(lián)系到富生制藥銷售負(fù)責(zé)人,在記者拒絕提供消費(fèi)者信息后,對(duì)方表示需要向公司匯報(bào)。截至發(fā)稿,未收到回復(fù)。
此外,就富生制藥普通食品暗示功效宣傳等問(wèn)題,記者于8月13日在12315平臺(tái)向遼寧省大連市金普新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行留言咨詢,截至目前,未收到回復(fù)。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 趙琳