亞盛醫(yī)藥近日動(dòng)作頻頻。最新公告顯示，公司已經(jīng)完成此前披露的約14.93億港元（約合13.68億元）的募資事項(xiàng)，加上今年年初登陸納斯達(dá)克時(shí)募集的約1.26億美元，亞盛醫(yī)藥在半年多時(shí)間內(nèi)已募資超過(guò)22億元。
核心產(chǎn)品的商業(yè)化是兩次募資的共同用途。亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥（利沙托克拉），為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑。重磅藥物上市之際，亞盛醫(yī)藥明確將自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。面對(duì)盈利拷問(wèn)，亞盛醫(yī)藥給出了“2027年能夠收支平衡”的展望。
半年募資逾22億元
最新公告顯示，亞盛醫(yī)藥此前披露的配售事項(xiàng)先決條件均獲達(dá)成，配售事項(xiàng)已于近日完成交割，配售代理已根據(jù)配售及認(rèn)購(gòu)協(xié)議的條款及條件，按配售價(jià)每股銷(xiāo)售股份68.60港元向不少于六名承配人成功配售共2200萬(wàn)股銷(xiāo)售股份。由于所有認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)先決條件亦已獲達(dá)成，公司已于7月25日向賣(mài)方以每股認(rèn)購(gòu)股份68.60港元配售及發(fā)行2200萬(wàn)股認(rèn)購(gòu)股份。
公司董事會(huì)認(rèn)為，配售及認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)為公司進(jìn)一步籌集資金的良機(jī)，使公司可商業(yè)化新獲批準(zhǔn)的核心產(chǎn)品、籌備其他待批準(zhǔn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化并推進(jìn)早期化合物完成其開(kāi)發(fā)周期，同時(shí)可擴(kuò)大股東基礎(chǔ)。
認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)產(chǎn)生的所得款項(xiàng)凈額約為14.93億港元，這是亞盛醫(yī)藥近期的又一次募資動(dòng)作。今年1月，亞盛醫(yī)藥在納斯達(dá)克上市，共募集資金約1.26億美元。這也就意味著，在半年多的時(shí)間內(nèi)，亞盛醫(yī)藥共募資超過(guò)22億元。
推進(jìn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化成為兩次募資的共同用途。剛剛完成的認(rèn)購(gòu)中，所得款項(xiàng)凈額預(yù)期用于商業(yè)化工作，包括擴(kuò)大覆蓋范圍和提高患者就醫(yī)機(jī)會(huì)（40%，約5.47億元）；全球臨床開(kāi)發(fā)，以推進(jìn)公司核心管線的在研產(chǎn)品（35%，約4.76億元）；基礎(chǔ)設(shè)施及運(yùn)營(yíng)資金以加強(qiáng)全球營(yíng)運(yùn)（25%，約3.42億元）。美股IPO募集資金中，計(jì)劃將5000萬(wàn)-6000萬(wàn)美元用于APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）的NDA（新藥上市申請(qǐng)）批準(zhǔn)，為其在中國(guó)的商業(yè)化上市做準(zhǔn)備，并推進(jìn)該藥物在美國(guó)及其他國(guó)家的臨床開(kāi)發(fā)。
上述藥物即利生妥，為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑，已于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，該藥也成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑。公開(kāi)資料顯示，Bcl-2是一種細(xì)胞凋亡抑制因子，在許多惡性血液腫瘤特別是CLL/SLL中過(guò)度表達(dá)，是癌細(xì)胞逃避凋亡的重要機(jī)制之一。靶向并抑制Bcl-2蛋白一度成為癌癥治療的熱門(mén)研究策略。
董事長(zhǎng)回應(yīng)業(yè)績(jī)“拷問(wèn)”
成立于2010年的亞盛醫(yī)藥，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求。利生妥為其繼耐立克之后第二個(gè)獲批上市、進(jìn)入商業(yè)化階段的原創(chuàng)新藥。不過(guò)，同多家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，亞盛醫(yī)藥仍處于虧損狀態(tài)。2024年在實(shí)現(xiàn)9.81億元營(yíng)收的同時(shí)，虧損規(guī)模為4.05億元，不過(guò)這已經(jīng)是亞盛醫(yī)藥近年來(lái)的最低虧損水平。
從今年的表現(xiàn)來(lái)看，以一季度為例，包括諾誠(chéng)健華、再鼎醫(yī)藥、君實(shí)生物等在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企業(yè)迎來(lái)了盈利拐點(diǎn)或虧損的持續(xù)收窄；從驅(qū)動(dòng)因素來(lái)看，業(yè)績(jī)上升更多依靠的是企業(yè)“自我造血”——主力產(chǎn)品的持續(xù)放量。第二款產(chǎn)品上市之際，同為創(chuàng)新藥企的亞盛醫(yī)藥也面臨業(yè)績(jī)“拷問(wèn)”，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士在公開(kāi)場(chǎng)合給出了“期望能夠在2027年做到整個(gè)公司有利潤(rùn)、能夠收支平衡”的答復(fù)，并明確與首款產(chǎn)品選擇合作商業(yè)化的模式不同，將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)自建團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)利生妥的商業(yè)化。上周，亞盛醫(yī)藥已與國(guó)藥控股股份有限公司、上藥控股有限公司、華潤(rùn)天津醫(yī)藥有限公司分別簽署合作協(xié)議，共同推進(jìn)利生妥的商業(yè)化進(jìn)程。
讓亞盛堅(jiān)定這么做的，或許是對(duì)未來(lái)市場(chǎng)的預(yù)期。截至目前，利生妥共獲5項(xiàng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥認(rèn)證，適應(yīng)癥包括華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）和濾泡性淋巴瘤（FL）。目前，亞盛醫(yī)藥正在開(kāi)展利生妥4項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，涉及急性髓系白血病、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)適應(yīng)癥。而全球首個(gè)Bcl-2抑制劑艾伯維旗下維奈克拉，2024年全球銷(xiāo)售額已超過(guò)25億美元，今年有望超過(guò)30億美元。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 穆祥桐
