新京報(bào)訊（記者王卡拉）長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑瑞利珠單抗注射液（中文商品名：偉立瑞）近日在中國(guó)正式上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）患者及治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性的成人視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）患者。

作為長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑，瑞利珠單抗可即時(shí)、完全且持續(xù)抑制補(bǔ)體活化。該藥物通過(guò)靶向抑制免疫系統(tǒng)中末端補(bǔ)體C5的激活來(lái)發(fā)揮作用。今年以來(lái)，瑞利珠單抗相繼在中國(guó)獲批用于治療特定的成人gMG和NMOSD患者。在CHAMPION-MG臨床研究中，瑞利珠單抗的安全性與安慰劑相當(dāng)，其長(zhǎng)期觀察到的結(jié)果與Ⅲ期研究結(jié)果一致。接受瑞利珠單抗治療的患者中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心、頭痛和腹瀉 。在CHAMPION-NMOSD試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良事件包括COVID-19感染、頭痛、背痛、關(guān)節(jié)痛和尿路感染 ?？傮w而言，瑞利珠單抗的安全性和耐受性與既往臨床研究及真實(shí)世界實(shí)踐一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

目前我國(guó)已確診的gMG患者約11.3萬(wàn)人，其中80%的患者為AChR抗體陽(yáng)性。此外，NMOSD作為一種罕見(jiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，因免疫系統(tǒng)被異常激活對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的健康組織和細(xì)胞進(jìn)行攻擊，從而破壞患者的視神經(jīng)、脊髓和大腦中的細(xì)胞。大約3/4的NMOSD患者會(huì)產(chǎn)生與特定蛋白質(zhì)AQP4結(jié)合的抗體，呈現(xiàn)為抗AQP4抗體陽(yáng)性。

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院神經(jīng)科、北京天壇醫(yī)院神經(jīng)免疫科主任施福東教授表示，gMG嚴(yán)重影響患者，需要盡早啟動(dòng)并長(zhǎng)期維持治療。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師全超教授表示，NMOSD難以預(yù)測(cè)的多次復(fù)發(fā)會(huì)導(dǎo)致不可逆的殘疾，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。其臨床治療應(yīng)注重緩解期預(yù)防復(fù)發(fā)，急性期快速控制癥狀，最大程度減少殘疾累積。作為長(zhǎng)效補(bǔ)體抑制劑，瑞利珠單抗可精準(zhǔn)靶向補(bǔ)體，實(shí)現(xiàn)持續(xù)獲益。每8周一次的給藥頻率為中國(guó)患者提供了更便捷的診療體驗(yàn)，有望幫助患者重返零復(fù)發(fā)的生活。

校對(duì) 柳寶慶