新京報(bào)訊(記者王卡拉)8月1日,長效C5補(bǔ)體抑制劑瑞利珠單抗注射液(中文商品名:偉立瑞)在中國正式獲批用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的成人視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)患者。此次批準(zhǔn)是基于CHAMPION-NMOSD三期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,該研究結(jié)果已發(fā)表于《Annals of Neurology》(神經(jīng)科學(xué)年鑒)。
NMOSD是一種罕見的、高致殘的自身免疫性疾病,主要累及中樞神經(jīng)系統(tǒng),特別是脊髓和視神經(jīng)。大多數(shù)NMOSD患者會(huì)經(jīng)歷難以預(yù)測(cè)的復(fù)發(fā),每次復(fù)發(fā)都可能導(dǎo)致新發(fā)或加重的神經(jīng)損傷,產(chǎn)生嚴(yán)重的、反復(fù)的神經(jīng)功能缺損,甚至是永久性殘疾。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師全超教授表示,NMOSD難以預(yù)測(cè)的多次復(fù)發(fā)會(huì)導(dǎo)致不可逆的殘疾,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。其臨床治療應(yīng)注重緩解期預(yù)防復(fù)發(fā),急性期快速控制癥狀,最大程度減少殘疾累積。作為長效補(bǔ)體抑制劑,瑞利珠單抗可精準(zhǔn)靶向補(bǔ)體,實(shí)現(xiàn)持續(xù)獲益。每8周一次的給藥頻率為中國患者提供了更便捷的診療體驗(yàn),有望幫助患者重返零復(fù)發(fā)的生活。
瑞利珠單抗已在美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)獲批用于治療AQP4抗體陽性的成人NMOSD患者,并在全球多個(gè)國家和地區(qū)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。
校對(duì) 柳寶慶