新京報(bào)訊（記者劉旭）上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)9月9日發(fā)布公告，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號(hào)）》，暫停浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（下稱“金華康恩貝”）生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸泡騰片采購(gòu)資格。

8月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告》顯示，經(jīng)無(wú)錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

金華康恩貝是上市公司浙江康恩貝制藥股份有限公司（下稱“康恩貝”）的全資子公司，2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.59億元、凈利潤(rùn)5393.65萬(wàn)元，分別占康恩貝上半年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)的25.58%、15.25%。

乙酰半胱氨酸為呼吸慢病基礎(chǔ)治療用藥。據(jù)康恩貝公開信息，酰半胱氨酸泡騰片為康恩貝大品牌大品種工程的重點(diǎn)產(chǎn)品，2019年和2020年1-9月銷售收入分別為1.79億元和1.12億元，占同期公司營(yíng)業(yè)收入比例分別為2.64%和2.47%；2022年，康恩貝的乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入近3億元；2023年乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入同比增長(zhǎng)超16%，據(jù)此估算，2023年，該產(chǎn)品的銷售收入約為3.5億元，占當(dāng)年總營(yíng)收超5%。2024年和2025年，康恩貝未單獨(dú)披露乙酰半胱氨酸泡騰片的銷售額數(shù)據(jù)。

2025年上半年，康恩貝實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入33.15億元，同比下降2.68%，其中，康恩貝特色化學(xué)藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入11.98億元，同比下降11.22%，其中化學(xué)藥制劑收入8.37億元，同比下降14.65%，主要系“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡騰片國(guó)家第十批集采未中選，以及注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉集采降價(jià)影響。

9月11日，針對(duì)此次乙酰半胱氨酸泡騰片性狀不符合規(guī)定的具體情況、公司已采取哪些應(yīng)對(duì)措施、乙酰半胱氨酸泡騰片對(duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)，以及此次暫停采購(gòu)資格的影響、未來(lái)將如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管控等問(wèn)題，新京報(bào)記者向康恩貝發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未得到回復(fù)。

除金華康恩貝外，上述通告還提及澳美制藥廠、萬(wàn)特制藥（海南）有限公司、上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)有限公司、陜西西岳制藥有限公司等其他16家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。

校對(duì) 楊利