國(guó)家醫(yī)保局上周公布了通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品名單，共有6個(gè)藥品形式審查結(jié)果發(fā)生變化，其中注射用利培酮微球、注射用雙羥萘酸曲普瑞林兩款藥物未通過(guò)形式審查，左旋多巴注射液等4款產(chǎn)品被調(diào)進(jìn)名單。
注射用利培酮微球、注射用雙羥萘酸曲普瑞林分別為浙江圣兆藥物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱圣兆藥物）和益普生旗下藥品，雖然均為獨(dú)家品種，但在同一治療領(lǐng)域，已有藥物早前納入醫(yī)保目錄。
兩款獨(dú)家藥品被調(diào)出
同往年一樣，還是有藥品止步醫(yī)保目錄調(diào)整的形式審查階段。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公告，相較于此前的申報(bào)名單，共有6款藥品的形式審查結(jié)果發(fā)生了變化，均為申報(bào)基本醫(yī)保目錄的藥品。其中，注射用利培酮微球與注射用雙羥萘酸曲普瑞林兩款藥品改為不通過(guò)形式審查。
具體來(lái)看，兩種藥品均為獨(dú)家品種，注射用利培酮微球?yàn)槭フ姿幬锲煜庐a(chǎn)品，于今年2月獲批上市，用于治療精神類(lèi)疾病，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的注射用利培酮微球仿制藥。該藥市場(chǎng)規(guī)模不俗，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，注射用利培酮微球原研藥2022年的全球市場(chǎng)規(guī)模為4.9億美元。伴隨著醫(yī)保降價(jià)以及復(fù)雜劑型的推廣，我國(guó)利培酮微球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年可達(dá)9.2億元。不過(guò)，早在圣兆藥物的產(chǎn)品獲批之前，綠葉制藥集團(tuán)的注射用利培酮微球（Ⅱ）就已于2021年進(jìn)入醫(yī)保，同樣用于治療精神類(lèi)疾病。另一個(gè)被調(diào)出的藥品情況相似，注射用雙羥萘酸曲普瑞林為益普生旗下獨(dú)家品種，于2023年在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療用于性早熟、前列腺癌等。在這一治療領(lǐng)域，另一款原研藥品亮丙瑞林在2000年就在國(guó)內(nèi)上市，目前也已納入醫(yī)保目錄。
國(guó)家醫(yī)保局表示，通過(guò)形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，獲得了參加專(zhuān)家評(píng)審的資格。只有通過(guò)評(píng)審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。
CAR-T、核藥等最新療法“入圍”
今年首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄備受關(guān)注，截至目前共有121個(gè)藥品通過(guò)了形式審查，覆蓋了針對(duì)重大疾病的最新療法，包括CAR-T、核藥等。
其中，CAR-T療法從2021年開(kāi)始就出現(xiàn)在醫(yī)保目錄初審名單之中，但先后“折戟”。價(jià)格一直被認(rèn)為是CAR-T療法無(wú)緣醫(yī)保的重要原因，業(yè)界一直有國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整“50萬(wàn)不談，30萬(wàn)不進(jìn)”的說(shuō)法，CAR-T目前的價(jià)格遠(yuǎn)高于此。不過(guò)，隨著今年首次增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，目前有阿基侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液5款藥品通過(guò)了商保創(chuàng)新藥目錄形式審查。
核藥也是近年來(lái)熱度居高不下的新藥研發(fā)賽道。核藥又稱放射性療法，近年來(lái)由診斷用產(chǎn)品開(kāi)始用于治療層面，由于能夠精準(zhǔn)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞，放射性療法被形象地稱為具備精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞能力的“腫瘤定位導(dǎo)彈”。今年通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄形式審查的藥品名單中，有锝[99mTc]替曲膦注射液、氟[18F]貝他苯注射液等四款藥品。
剛剛憑借167億美元的銷(xiāo)售額拿下今年上半年全球“藥王”的司美格魯肽也在其中，通過(guò)形式審查的產(chǎn)品為司美格魯肽片，作為全球首個(gè)口服胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑，司美格魯肽片于今年1月在國(guó)內(nèi)上市，其一大優(yōu)勢(shì)在于以口服給藥的方式，助力血糖優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，今年9-10月將開(kāi)展談判/競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商工作，藥品目錄調(diào)整結(jié)果將在10-11月公布。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 穆祥桐
