兩大巨頭關(guān)于重組膠原蛋白檢測方法的爭論還在延續(xù)。6月30日晚間，華熙生物在微信公眾號發(fā)文《推動行業(yè)進(jìn)入以檢測結(jié)果為宣傳依據(jù)的時代》，該公司對包括旗下“潤百顏”在內(nèi)的六款市場熱銷產(chǎn)品進(jìn)行了初步驗證，結(jié)果顯示當(dāng)前市場產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，同時稱“沒有標(biāo)準(zhǔn)，不代表沒有科學(xué)方法去驗證，更不代表能以無法測量推脫責(zé)任?！?/p>
此前在6月23日，巨子生物發(fā)文承認(rèn)“公司現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和標(biāo)簽標(biāo)識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步的高標(biāo)準(zhǔn)和高要求，需要不斷優(yōu)化迭代”，或想為這場持續(xù)一個多月的“重組膠原蛋白之爭”畫上句號。
截至發(fā)稿，面對華熙生物提出的檢測方法，巨子生物未進(jìn)行回應(yīng)。
華熙生物曬“潤百顏”重組膠原蛋白含量檢測方法
華熙生物在文章中指出，公司聯(lián)合國家級權(quán)威檢測及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定機(jī)構(gòu)，以“潤百顏緊致充盈次拋精華液”為試驗樣本，通過高效液相色譜-高分辨串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-HRMS）技術(shù)，對其重組膠原蛋白含量進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)檢測，還對采用的檢測方法進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▽W(xué)驗證，“此舉旨在為行業(yè)及監(jiān)管部門未來制定科學(xué)、統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法提供有力的參考依據(jù)。”
針對該檢測方法能否有效避免“復(fù)雜基質(zhì)干擾”、能否“精準(zhǔn)找到”重組膠原蛋白、能否保證過程準(zhǔn)確無誤三大核心問題，華熙生物也給出了肯定的答案。
其中，關(guān)于復(fù)雜基質(zhì)干擾的問題，華熙生物表示，復(fù)雜配方中的“基質(zhì)干擾”或“基質(zhì)效應(yīng)”，通過此次檢測采用的“基質(zhì)匹配標(biāo)線法”得以有效去除。同時，得益于“特征肽段”的高特異性，結(jié)合HPLC-HRMS技術(shù)，能夠快速確定特征肽段的保留時間及精確質(zhì)荷比，并通過串聯(lián)質(zhì)譜進(jìn)一步確認(rèn)其氨基酸序列，從而排除假陽性結(jié)果的干擾，因此“能精準(zhǔn)找到重組膠原蛋白”。此外，該公司還對此次檢測在方法學(xué)上進(jìn)行了特別優(yōu)化，進(jìn)一步有效降低了方法的系統(tǒng)誤差，令“檢測方法和過程能保證準(zhǔn)確無誤”。
最終，華熙生物表示，由該國家級權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的詳盡報告明確指出，通過HPLC-HRMS技術(shù)，并采用“特征肽段-基質(zhì)匹配標(biāo)線法”，經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)測試，其送檢潤百顏緊致充盈次拋精華液樣品中，重組Ⅲ型膠原蛋白原料的含量測定結(jié)果為0.60mg/g（即0.06%）?！靶枰f明的是，該產(chǎn)品中的重組膠原蛋白原料在配方中本來即為微量添加原料，所以添加量符合規(guī)范。另外，該結(jié)果也說明即便在復(fù)雜基質(zhì)中的微量添加也可以精確定量。”
值得關(guān)注的是，華熙生物還與上述國家級權(quán)威機(jī)構(gòu)合作開展了“行業(yè)摸底性質(zhì)”的測試，對包括潤百顏在內(nèi)的六款市場熱銷產(chǎn)品進(jìn)行了初步驗證。鑒于部分企業(yè)尚未提供標(biāo)準(zhǔn)重組膠原蛋白樣品，所以主要采用了SDS-PAGE聚丙烯酰胺凝膠電泳法，“為避免所謂‘商戰(zhàn)’的淺薄認(rèn)知與抹黑，我們暫時隱去了檢測結(jié)果未達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品品牌名?！?/p>
檢測結(jié)果顯示，當(dāng)前市場產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊，華熙生物稱，接下來將在初步試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上，開展進(jìn)一步的測試與確認(rèn)工作，“一方面為國家統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法提供有力的參考依據(jù)，另一方面和監(jiān)管部門合作做好準(zhǔn)備?！?/p>
巨子生物承認(rèn)局限性，將逐步公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
這場關(guān)于重組膠原蛋白的爭論，可以追溯到5月17日。彼時，華熙生物在微信公眾號發(fā)布《概念總在重演，科技永遠(yuǎn)向前》，直指9家券商機(jī)構(gòu)發(fā)布的10篇行業(yè)研報存在誤導(dǎo)性“結(jié)論”，而文中羅列的券商研報大多以“巨子生物”“重組膠原蛋白”為主要內(nèi)容展開。
不久后，隨著美妝博主“大嘴博士”的加入，“戰(zhàn)火”持續(xù)升級。面對“巨子生物涉嫌嚴(yán)重造假”“重組膠原測不到”等指控，5月24日晚間，可復(fù)美發(fā)布“告消費(fèi)者書”，稱其已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%。
6月4日，巨子生物發(fā)布《致每一位信任巨子生物的朋友：關(guān)于我司重組膠原蛋白產(chǎn)品檢測結(jié)果的說明》，公司委托多家權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)，參考中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》中所規(guī)定的方法，對多個批次的產(chǎn)品進(jìn)行了定性和定量檢測。檢測結(jié)果顯示，可復(fù)美膠原棒1.0與可復(fù)美膠原棒2.0的重組膠原蛋白含量均大于0.1%。同時，巨子生物表示，在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)尚待完善的背景下，“支持所有學(xué)者對科技應(yīng)用的有益探討，理解所有同業(yè)對于行業(yè)自律的理性呼吁?！?/p>
6月23日晚間，巨子生物再發(fā)聲明稱，隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，以及消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長，“公司現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和標(biāo)簽標(biāo)識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步的高標(biāo)準(zhǔn)和高要求，需要不斷優(yōu)化迭代。”
同時，巨子生物指出，將聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)加速推進(jìn)化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗證；逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，賦能行業(yè)發(fā)展，接受大眾監(jiān)督；持續(xù)參與化妝品用重組膠原蛋白相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
目前來看，兩大巨頭的爭論還未結(jié)束。華熙生物在最新發(fā)文中稱，在重組膠原蛋白的測量問題中，聲稱沒有統(tǒng)一的檢測方法就無法準(zhǔn)確測量，是一種典型的“免受檢驗策略”，“僅僅以‘沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)’為由，而不提供替代的、可驗證的解決方案，或者拒絕接受外部的檢驗，不僅是一種逃避驗證的行為，更是對可監(jiān)管性的挑戰(zhàn)?！?/p>
新京報貝殼財經(jīng)記者 李錚
編輯 王進(jìn)雨
校對 穆祥桐
