“司美格魯肽減肥針已到貨?!?/p>


11月20日,北京一高濟健康門店店員將宣傳消息發(fā)到朋友圈。三天前,諾和諾德宣布其用于長期體重管理的司美格魯肽注射液諾和盈正式在中國上市。


根據(jù)宣傳圖片,0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml三種規(guī)格的諾和盈注射液藥店標(biāo)價分別為1264.9元、1893.7元和2463元。


減重用司美格魯肽注射液在華上市,經(jīng)過了5個月時間。國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布的信息顯示,諾和盈上市申請于今年6月獲批通過。根據(jù)諾和諾德透露,將多渠道布局諾和盈銷售。新京報貝殼財經(jīng)記者注意到,在減重“神藥”的光環(huán)下,多個線上平臺已開啟預(yù)約診療服務(wù)。


值得一提的是,諾和盈是處方藥,而記者體驗線上預(yù)約購買諾和盈過程發(fā)現(xiàn),在“現(xiàn)貨預(yù)約”“新手必打套餐”等宣傳中,個別醫(yī)療機構(gòu)只需填寫個人情況,也未提示適應(yīng)癥要求。在記者一再問及是否有適用門檻后,客服回應(yīng)稱有要求。此外,有醫(yī)療機構(gòu)表示,產(chǎn)品僅支持到分院注射,不能郵寄。


新京報貝殼財經(jīng)記者采訪中,一位藥店店員稱付款后就可以通過順豐郵寄藥品,并對記者表示,“這個是用于抑制食欲,副作用也很小?!?/p>


找藥界面上,醫(yī)療機構(gòu)展示出三個規(guī)格的諾和盈產(chǎn)品。截圖


醫(yī)療機構(gòu)通過線上平臺攬客,預(yù)約取藥“回避”適應(yīng)癥


在上市渠道方面,諾和諾德對貝殼財經(jīng)記者表示,公司將增加藥物的可及性,上市后根據(jù)肥胖癥患者的分布,在包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、藥店等多渠道布局該藥品銷售。


公開信息顯示,諾和諾德已宣布與和睦家醫(yī)療集團、愛康集團、毓舫集團等私立醫(yī)療機構(gòu)啟動合作。與此同時,諾和諾德亦對貝殼財經(jīng)記者表示,目前,公司并未通過任何網(wǎng)絡(luò)平臺(包括電商、社交平臺等)銷售諾和盈,也并未授權(quán)、委托任何第三方在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售諾和盈。


貝殼財經(jīng)記者搜索看到,當(dāng)前,線上平臺依托醫(yī)療機構(gòu)上線了司美格魯肽注射液的預(yù)約診療服務(wù)。11月21日,貝殼財經(jīng)記者在淘寶、京東等線上平臺上搜索諾和盈產(chǎn)品,隨即跳轉(zhuǎn)至便民找藥界面,該界面顯示,多地醫(yī)療機構(gòu)提供掛號診療拿藥預(yù)約服務(wù)。京東上,北京地區(qū)目前只有三個醫(yī)療機構(gòu)提供相應(yīng)的服務(wù),包括北京毓舫門診部、愛康國賓和北京長陽婦兒門診部。


貝殼財經(jīng)記者看到,北京毓舫門診部的諾和盈銷售頁面,標(biāo)有“中國首批”“首批限量 先到先得”等營銷字樣。北京毓舫門診部有三種規(guī)格(0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml)的諾和盈注射液,線上到手價分別為1630元、2126元和2706元。愛康國賓(白云路店)三種規(guī)格產(chǎn)品到手價分別為1338元、1548元和2098元。


11月21日,貝殼財經(jīng)記者在北京毓舫門診部體驗下單過程中,門店客服稱需要通過短信發(fā)送的鏈接進行預(yù)約信息登記,填寫完相應(yīng)個人信息后進行預(yù)約取藥。


購買相應(yīng)服務(wù)后,商家通過短信發(fā)送信息登記鏈接。


貝殼財經(jīng)記者問及取藥方式是否可以郵寄,客服并未正面回應(yīng),只是稱建議面診,“體測、血檢后對健康更負(fù)責(zé),具體則需要與安排的客服溝通取藥”。


此后,記者詢問若不達標(biāo)是否可以使用該藥品,該店客服表示,該藥品對BMI(身體質(zhì)量指數(shù))有要求。添加客服微信后,記者再度提出不滿足BMI條件是否能使用該產(chǎn)品,客服詢問了記者的身高體重,并提醒不適合使用諾和盈產(chǎn)品。同時,客服表示,目前店內(nèi)有另一款減肥針適合記者的情況。


不過,貝殼財經(jīng)記者在購買此藥過程中,信息登記頁面僅要求患者填寫姓名、身份證號、與本人關(guān)系、疾病史和用藥原因等信息,并未要求患者填寫B(tài)MI信息。預(yù)約取藥頁面,溫馨提示中標(biāo)注“以上藥品為處方藥,建議謹(jǐn)遵醫(yī)囑使用,切勿自行用藥”。


貝殼財經(jīng)記者預(yù)約諾和盈取藥又取消后,有工作人員隨后電話詢問取消原因。


同一天,貝殼財經(jīng)記者在愛康國賓嘗試下單,隨后獲取了消費券碼,并需憑券碼到店消費。該店客服人員對記者表示,該產(chǎn)品需要到分院注射,不能郵寄。對于使用要求等問題,客服人員并未回應(yīng)。


愛康國賓商品信息頁面提供的諾和盈適用人群。


此外,貝殼財經(jīng)記者咨詢了徐州云龍毓舫彭城門診部旗艦店相關(guān)購藥事宜,客服表示,注射諾和盈要求BMI大于27。當(dāng)問及BMI不符合要求是否可以使用,客服稱,有醫(yī)囑即可以使用。此后,記者再次提出醫(yī)囑需要哪些材料以及是否可以郵寄,其表示可以直接下單,盡管建議到診,但也透露藥品郵寄后不可退換。


美團上也有諾和盈的診療服務(wù)信息,用藥流程也基本為下單后門診聯(lián)系進行服務(wù)。銷售頁面宣傳“中國首個專業(yè)減重類藥物”“新手必打套餐”,不過頁面提示本藥品不能網(wǎng)上訂購,由本地診所預(yù)約診療服務(wù)和留藥。


暗藏“濫用”隱患:有藥店宣稱付款可郵寄


貝殼財經(jīng)記者搜索看到,部分銷售頁面并未提示諾和盈的適應(yīng)癥要求。


實際上,諾和盈為處方藥,適用人群包括BMI≥30kg/m2或>27kg/m2至<30kg/m2且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?;蛐难芗膊?。


貝殼財經(jīng)記者咨詢購藥情況時,高濟健康一位店員發(fā)來一個二維碼,表示記者付款后發(fā)送付款截圖和地址,就可以通過順豐郵寄該藥品,并未要求記者提供處方。針對記者詢問用藥前是否需要做相應(yīng)檢查,店員僅發(fā)來一張標(biāo)注諾和盈適應(yīng)癥的圖片,并對記者表示,“這個是用于抑制食欲,不讓你餓的,副作用也很小,就是不能喝碳酸飲料?!?/p>


諾和盈獲批上市前,由于療效經(jīng)名人蓋章,司美格魯肽注射液的減重作用早已出圈,而“濫用”同樣備受關(guān)注。


“大概在2023年年末的時候,會比較頻繁地聽說司美格魯肽,朋友聊天會說到,公眾號、社交媒體會刷到,聽說馬斯克在用,身邊也有朋友開始使用這個藥?!贝竽希ɑ└嬖V貝殼財經(jīng)記者,彼時,諾和盈尚未獲批,自己只能嘗試使用諾和泰。


2017年12月,司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)上市,最早用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此后,該藥品于2021年4月在中國獲批上市,商品名為諾和泰。在中國上市兩個月后,2021年6月,司美格魯肽注射液獲得FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于治療肥胖癥。


諾和泰適應(yīng)癥主要為,用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標(biāo)的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險。


諾和諾德曾多次表示,諾和泰、諾和盈兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。不過,在購買前,大南并沒有關(guān)注到類似說法。


2024年6月13日,廣東省藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布《超藥品說明書用藥目錄(2024年版)》,其中包含司美格魯肽注射液,適應(yīng)癥為治療BMI>27 kg/m2合并至少一項肥胖并發(fā)癥的患者;或者BMI>30kg/m2的單純性肥胖患者。


大南并不符合上述適應(yīng)癥,但按照社交平臺上的“攻略”,他很輕松網(wǎng)購到了諾和泰,“醫(yī)院需要檢查我的指標(biāo),我知道自己大概率是無法在醫(yī)院開藥的,雖然諾和泰是處方藥,但線上買藥的平臺只需要一個電子處方,和線上醫(yī)生描述一下所謂的癥狀很容易就能開給你,沒什么門檻?!?/p>


大南提供的訂單截圖顯示,其于2024年1-3月在美團、拼多多等購物平臺購買的1.34mg/ml的諾和泰,到手價為700多元。


大南經(jīng)歷了一系列副作用,也讓他意識到諾和泰有些被“神化”。2024年1-3月,大南陸續(xù)使用了3針,體重下降了20-25斤,但隨之而來的是沒有食欲、食量小,情緒易怒和嚴(yán)重便秘,最終他停止了用藥。停藥超過半年后,在保持飲食管理和運動的情況下,大南出現(xiàn)了10斤左右的反彈。


諾和泰在國內(nèi)超說明書、超適應(yīng)癥用藥并非個例。諾和盈獲批前,不少消費者曾在社交平臺分享使用諾和泰進行減肥的經(jīng)歷。據(jù)貝殼財經(jīng)記者了解,有的用藥人群不僅BMI處于正常范圍內(nèi),還會自己增加用藥量來達到減肥目的。


我國五種藥物已獲批,神藥”攪動減肥市場


司美格魯肽備受追捧,背后是巨大的減肥市場。


我國《肥胖癥診療指南(2024年版)》指出,近年來,我國超重和肥胖人群的患病率呈持續(xù)上升趨勢。作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,肥胖癥已成為我國重大公共衛(wèi)生問題,是我國第六大致死致殘主要危險因素。


摩根士丹利研究認(rèn)為,2030年全球減重市場處方藥規(guī)?;?qū)⑼黄?70億美元。


減重“神藥”標(biāo)簽之下,司美格魯肽銷售額持續(xù)攀升。據(jù)諾和諾德2023年財報,其在售的三款產(chǎn)品——口服降糖司美格魯肽片、減重版司美格魯肽注射液和降糖版司美格魯肽注射液,在當(dāng)年共取得1458.11億丹麥克朗(212.01億美元)的銷售額,其中減重版司美格魯肽注射液的銷售額達到45.57億美元,同比前一年增長407%。


與此同時,司美格魯肽也成為下一任“藥王”的有力競爭者。2023年,司美格魯肽的銷售額僅次于默沙東旗下的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液,該藥品2023年銷售額為250.11億美元。


千億市場不乏搶食者。目前,我國共有五種藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療,包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。已獲批用于減重治療的五款藥物中,除奧利司他外,其余均為GLP-1類藥物。


招商銀行研究部在其2024年8月發(fā)布的研報中提及,國內(nèi)市場此前僅有奧利司他獲批上市,2023年才首次批準(zhǔn)GLP-1受體激動劑用于肥胖適應(yīng)癥上。奧利司他減重效果相對較弱,不良反應(yīng)也很明顯。華東醫(yī)藥利拉魯肽減重適應(yīng)癥已經(jīng)獲批上市,但短效藥物市場認(rèn)可度較低。與此同時,研報稱,貝那魯肽在其他減重藥物仍未上市前僅有一段時間差,未來機會不足。


此外,由于網(wǎng)上藥店的興起及肥胖人群增加帶動的體重管理意識增強。實際上,近幾年國內(nèi)GLP-1藥物超適應(yīng)癥用于減肥的現(xiàn)象非常嚴(yán)重??紤]到超重/肥胖帶來的醫(yī)療衛(wèi)生支出壓力,以及司美格魯肽等GLP-1藥物的安全有效性,2024年后國內(nèi)長效GLP-1藥物用于減重適應(yīng)癥逐步獲批上市,預(yù)測2030年國內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望超200億元。


GLP-1賽道上,仍有國內(nèi)企業(yè)緊追不舍。今年2月,信達生物GLP-1/GCGR雙靶點瑪氏度肽的減重適應(yīng)癥申報上市,恒瑞醫(yī)藥GLP-1/GIP雙靶點HRS9531注射劑處于三期臨床,眾生藥業(yè)的GLP-1/GIP雙靶點創(chuàng)新藥處于二期臨床。


《肥胖癥診療指南(2024年版)》指出,近些年來,減重藥物的研發(fā)進展迅速,尤其是以胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)為基礎(chǔ)的新型減重藥物不斷問世,減重效果也不斷提升。需要注意的是,應(yīng)用藥物治療肥胖癥應(yīng)該嚴(yán)格把握適應(yīng)證,規(guī)范使用,需要在充分評估患者病情及有無禁忌證后方可起始應(yīng)用,同時在使用藥物減重的過程中也需要定期在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進行規(guī)律隨訪,監(jiān)測藥物的有效性及安全性,根據(jù)情況適時調(diào)整治療方案。


新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽 編輯 王進雨 校對 賈寧