新京報(bào)訊(記者劉旭)6月14日,福元醫(yī)藥發(fā)布公告宣布,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的多巴絲肼片【規(guī)格:左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg)】《藥品注冊(cè)證書(shū)》,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
多巴絲肼片是羅氏制藥有限公司研發(fā)的由左旋多巴和芐絲肼以4:1的比例混合制備的復(fù)方制劑,最早于1979年8月在日本獲批上市,2003年3月經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),原研地產(chǎn)化多巴絲肼片在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合征。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)多巴絲肼片的銷售額約為10.65億元,其中城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額為7.26億元,城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為1.44億元,城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為1.95億元。國(guó)家藥監(jiān)局顯示,目前多巴絲肼片國(guó)內(nèi)共有4家企業(yè)獲批(含福元醫(yī)藥)。
校對(duì) 趙琳