新京報訊(記者張兆慧)3月28日,仁和藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司江西藥都仁和制藥的枸櫞酸西地那非片(兩個規(guī)格50mg、100mg)獲國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前,仁和藥業(yè)枸櫞酸西地那非片累計投入的研發(fā)費用約為人民幣1600萬元(未經(jīng)審計)。
枸櫞酸西地那非片由美國輝瑞研制開發(fā),1998年首次在美國上市,商品名為偉哥(Viagra),這是第一個在美國獲準使用的口服治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物。2000年,輝瑞的枸櫞酸西地那非片在中國獲批上市。
西地那非是男性勃起功能障礙應用最廣泛的治療藥物。國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢顯示,截至公告日,國內(nèi)還有齊魯制藥、廣州白云山、廣東東陽光等20多家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市。
校對 王心