新京報訊（記者張兆慧）3月3日，仁和藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司江西藥都仁和制藥的他達(dá)拉非片已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至公告日，仁和藥業(yè)對他達(dá)拉非片累計投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1000萬元（未經(jīng)審計）。
他達(dá)拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，用于治療勃起功能障礙，由美國禮來公司研制開發(fā)，2003年作為治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物在美國獲批上市，商品名為“CIALIS”（希愛力），2005年在中國獲批上市。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，截至公告披露日，該藥品國內(nèi)另有武漢人福藥業(yè)等59家生產(chǎn)企業(yè)獲批上市。
仁和藥業(yè)稱，他達(dá)拉非片獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊證書》，標(biāo)志其具有在國內(nèi)市場生產(chǎn)和銷售的資格。
校對 盧茜
