上市公司正密集披露半年報，多家創(chuàng)新藥企交出了營收、創(chuàng)新藥品銷售規(guī)模明顯上漲的亮眼業(yè)績；之前多處虧損狀態(tài)的創(chuàng)新藥企，也在經(jīng)歷了長達十多年的低谷期后，迎來“業(yè)績拐點”。值得注意的是，在藥企的營收構(gòu)成中，創(chuàng)新藥品銷售占比過半，成功“造血”。
有研報指出，2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來拐點，產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅(qū)動轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動。
多家企業(yè)靠創(chuàng)新藥實現(xiàn)營收增長
營收規(guī)模為3.55億元，同比增長74.40%，這是迪哲醫(yī)藥給出的2025年半年報業(yè)績。這一營收規(guī)模，是迪哲醫(yī)藥近年來半年報營收的新高，與公司2024年全年營收（3.60億元）持平。作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，迪哲醫(yī)藥專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。上半年，公司兩款商業(yè)化產(chǎn)品（舒沃替尼和戈利昔替尼）實現(xiàn)銷售收入3.55億元，同比增長74.40%，與此同時，公司報告期內(nèi)凈虧損為3.79億元，較上年同期減少虧損0.53億元。
據(jù)Wind數(shù)據(jù)，截至8月24日，已有39家創(chuàng)新藥企發(fā)布半年報，其中27家歸母凈利潤變動幅度實現(xiàn)正增長，占比達69.23%。迪哲醫(yī)藥的半年報在一定程度上代表了國內(nèi)多家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)，即營收規(guī)模持續(xù)上升，來自主力創(chuàng)新產(chǎn)品的營收貢獻持續(xù)增加，旗下產(chǎn)品舒沃哲已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準上市，成為目前全球首個且唯一在美獲批的EGFR Exon20ins非小細胞肺癌國產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。迪哲醫(yī)藥也坦言，隨著商業(yè)化進程的推進，產(chǎn)品銷售收入將成為影響公司經(jīng)營財務狀況的主要因素。
另一家企業(yè)諾誠健華在今年上半年收入同比增長74.3%，達7.3億元，創(chuàng)新藥品的放量同樣成為帶動業(yè)績上漲的主要因素，報告期內(nèi)公司藥品收入同比增長53.5%，為6.4億元，主要系奧布替尼納入國家醫(yī)保后持續(xù)放量，尤其是獨家適應癥邊緣區(qū)淋巴瘤惠及更多患者。與此同時，公司上半年虧損同比降低86.7%，減少至0.36億元，虧損大幅縮窄是源于營業(yè)收入的增加以及成本效率進一步提升。今年第一季度，諾誠健華就實現(xiàn)營收3.8億元，凈利潤為0.14億元，要知道，這是諾誠健華自2022年登陸A股以來首次單季度實現(xiàn)盈利。
今年上半年，翰森制藥實現(xiàn)收入約74.34億元，同比增長約14.3%，目前公司在國內(nèi)產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共有七款，值得注意的是，其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品的銷售收入約61億元，同比增速超過20%，占公司同期的營收比重超過80%。
從目前已經(jīng)披露的情況來看，包括中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等在內(nèi)的多家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，上半年業(yè)績表現(xiàn)強勁。
創(chuàng)新藥十年迎來“收獲期”
業(yè)界將2015年視為“中國創(chuàng)新藥元年”，這源于從當時開始的我國藥品審評審批制度改革?！蛾P于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》將新藥由當時“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”。隨后，在審評審批之余，國家藥監(jiān)局還出臺了一系列技術指導原則，指導創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)申報，這無疑激發(fā)了企業(yè)的研發(fā)活力，以仿制藥起家的中國醫(yī)藥行業(yè)，開始進入轉(zhuǎn)型期。
在政策紅利、資本加持等多重利好因素的共同作用下，十年后，中國創(chuàng)新藥能力得到國際認可。今年5月，三生制藥將其自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球許可范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利獨家授予輝瑞，項目潛在交易總額超60億美元，其中首付款達12.5億美元；今年7月，恒瑞醫(yī)藥斬獲中國創(chuàng)新藥BD（商務拓展）最大訂單，與跨國醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克達成協(xié)議，將一款核心藥物和11個早期項目的全球權益授權給后者，交易首付款5億美元，潛在總金額達125億美元。在2024年中國創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款雙雙刷新歷史新高后，今年上半年我國創(chuàng)新藥企業(yè)海外BD交易數(shù)量與交易金額再度實現(xiàn)雙增長，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，今年上半年，我國License-out（對外授權）交易共計72筆，這一數(shù)字已經(jīng)接近2024年全年交易數(shù)量94筆，交易總金額也達到了600億美元，較2024年全年的519億美元高出16%。
據(jù)弗若斯特沙利文，2024年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模預計將達到1592億美元，較2019年增長20%，占全球醫(yī)藥生物體量的15%左右；到2030年，這一數(shù)字有望突破3000億美元。
興業(yè)證券認為，從今年的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）和美國臨床腫瘤學會（ASCO）兩項會議可以體現(xiàn)，中國創(chuàng)新藥在新靶點、新技術、新疾病領域的布局已呈現(xiàn)領先趨勢。在全球熱點新技術領域（如ADC、TCE、PD-1雙抗、CART領域等），當前中國創(chuàng)新藥品種已展現(xiàn)出競爭優(yōu)勢?；诖耍?025年成為中國創(chuàng)新藥海外爆品爆發(fā)的元年，大量預期峰值30億-50億美元的品種浮出水面。
今年，創(chuàng)新藥還將迎來重磅政策紅利。7月11日，2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整啟動，首次增設“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄），由國家醫(yī)保局主導制定，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫(yī)保“?；尽倍ㄎ坏乃幤?，包括高價腫瘤創(chuàng)新藥（如CAR-T療法）、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。創(chuàng)新藥支付難的問題，有望得到解決。
湘財證券研報也指出，2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來拐點，產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅(qū)動轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動，在基本面及政策持續(xù)推動下，板塊業(yè)績與估值雙重修復趨勢有望延續(xù)。
新京報記者 張秀蘭
校對 柳寶慶
