新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊（記者黃鑫宇）距離撤回抗流感創(chuàng)新藥——磷酸奧司他韋口崩片注冊申請25天后，北京星昊醫(yī)藥股份有限公司（即星昊醫(yī)藥，430017.BJ）8月8日晚發(fā)布2025年半年報(bào)。
星昊醫(yī)藥是一家從事高端藥物制劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)化服務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)，2023年5月31日登陸北交所。半年報(bào)顯示，截至2025年6月末，星昊醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為3.08億元，毛利率69%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約為4108.33萬元。不同于上年同期的表現(xiàn)，這三組數(shù)據(jù)均出現(xiàn)同比下滑的情況，尤其是歸母凈利潤，同比下降32.01%。
對于上半年凈利潤增速下滑的主要原因，星昊醫(yī)藥認(rèn)為主要?dú)w結(jié)為“營業(yè)收入下降”“資產(chǎn)及信用減值損失增加”以及“管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用增加”三方面。
具體來看，首先，報(bào)告期內(nèi)，星昊醫(yī)藥營業(yè)收入同比下降了1312.33萬元，降幅4.08%?！肮局饕a(chǎn)品（如醋酸奧曲肽注射液、吡拉西坦注射液等）進(jìn)入國家集采，產(chǎn)品銷售單價(jià)大幅下降，對營業(yè)收入產(chǎn)生了一定影響”，星昊醫(yī)藥對此解釋道。
其次，報(bào)告期內(nèi)，星昊醫(yī)藥對參股公司邁德琺的長期股權(quán)投資賬面余額280.54萬元全額計(jì)提減值準(zhǔn)備，對邁德琺公司的應(yīng)收賬款和其他應(yīng)收款單項(xiàng)計(jì)提了50%的壞賬準(zhǔn)備，使得星昊醫(yī)藥資產(chǎn)及信用減值損失增加。
此外，報(bào)告期內(nèi)，星昊醫(yī)藥的管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用，兩項(xiàng)費(fèi)用同比增幅分別是9.88%和5.38%，這些變動也對凈利潤產(chǎn)生了一定影響。
在半年報(bào)發(fā)布的25天前，即7月14日晚，星昊醫(yī)藥發(fā)布的一則公告引起市場關(guān)注。
公告顯示，星昊醫(yī)藥向國家藥監(jiān)局提交申請，撤回磷酸奧司他韋口崩片注冊申請。該藥品主要用于兒童甲型和乙型流感的治療和預(yù)防，星昊醫(yī)藥累計(jì)為其研發(fā)投入已約2643.73萬元。
據(jù)悉，磷酸奧司他韋凍干口崩片是星昊醫(yī)藥最重要的創(chuàng)新藥產(chǎn)品之一，主要用于兒童抗流感治療，也是國內(nèi)首個(gè)兒童專用抗流感口崩片。該藥品采用凍干口崩技術(shù)，無需用水送服，特別適合兒童等特殊群體使用。
據(jù)星昊醫(yī)藥介紹，磷酸奧司他韋口崩片注冊申請已于2024年4月獲得國家藥監(jiān)局受理。由于稀缺性，市場普遍認(rèn)為，一旦行業(yè)內(nèi)有藥企此類產(chǎn)品獲批上市，對公司將是比較大的利好。
7月14日宣布磷酸奧司他韋口崩片注冊申請撤回后，星昊醫(yī)藥也明確表態(tài)，公司將根據(jù)技術(shù)要求，完善相關(guān)試驗(yàn)研究工作后，重新進(jìn)行申報(bào)；同時(shí)，撤回申請不會對公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷售及當(dāng)期經(jīng)營產(chǎn)生重大影響，公司將完善相關(guān)試驗(yàn)研究后重新申報(bào)。
關(guān)于磷酸奧司他韋口崩片接下來的注冊申請工作，記者搜索看到，星昊醫(yī)藥在半年報(bào)中未進(jìn)一步介紹說明。
但在半年報(bào)關(guān)于公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對措施的介紹中，星昊醫(yī)藥坦言，藥品研發(fā)根據(jù)藥物的創(chuàng)新程度不同，研發(fā)周期長短也不同，從2年到10年不等。創(chuàng)新藥研發(fā)周期為5～7年，個(gè)別品種可長達(dá)10年；非創(chuàng)新藥研發(fā)周期一般為2～5年。藥品開發(fā)周期長，會帶來產(chǎn)品預(yù)期收益的不確定性，并可能加大公司研發(fā)成本，對公司盈利水平和成長能力構(gòu)成不利影響。
雖然星昊醫(yī)藥2025年上半年整體盈利情況不甚理想，但其消化道和代謝方面的藥物，在報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入同比大幅增長36.69%。
據(jù)星昊醫(yī)藥介紹，這主要系其“復(fù)方消化酶膠囊中標(biāo)省際聯(lián)盟藥品集中采購，醫(yī)院終端覆蓋范圍擴(kuò)大”所致。
圖/從產(chǎn)品分類分析看星昊醫(yī)藥2025年上半年的營業(yè)收入構(gòu)成（來源：星昊醫(yī)藥2025年半年報(bào)）
編輯 陶野
校對 付春愔
