經教育部專項公示,環(huán)球細胞庫集團湖南致雅生物科技有限公司獲批籌建“哈爾濱工業(yè)大學產品功效檢測評價教育部重點專項實驗室”,項目編號2025070250663。該平臺的獲批,標志著各方在生命科學、健康產品功效評價領域的高水平合作邁出了關鍵一步,旨在依托哈工大雄厚的科研實力與工程化平臺,結合環(huán)球細胞庫集團在細胞技術及應用領域的產業(yè)經驗,共同打造一個國家級的產品功效檢測與評價研究高地。聯(lián)合實驗室將聚焦生物制品、健康產品、化妝品等領域的功效與安全性評價關鍵技術研究,致力于建立科學、規(guī)范、國際認可的檢測評價標準體系,為相關產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、質量提升和消費者權益保障提供強有力的技術支撐。
聯(lián)合實驗室業(yè)務:
本聯(lián)合實驗室構建了覆蓋“臨床人體功效評價 - 體外生化/細胞模型評價” 的全鏈條、多維度產品功效與安全性評價體系,業(yè)務范圍廣泛涉及:
1. 食品與保健品:
功能食品、特殊膳食、營養(yǎng)補充劑等的生理調節(jié)功能評價(如:增強免疫力、抗氧化、輔助降血脂/血糖、改善睡眠等)。
基于細胞模型的營養(yǎng)成分吸收利用、生物活性研究。
產品安全性評價(急/慢性毒性、致敏性等)。
2. 化妝品:
人體功效評價:保濕、美白祛斑、抗皺、緊致、舒緩修護、防曬等功效的消費者使用測試(CUT)和儀器法評價。
體外/細胞評價:皮膚刺激性/腐蝕性(替代實驗)、皮膚致敏性(替代實驗)、光毒性、皮膚屏障修復、黑色素生成抑制、成纖維細胞活性等。
原料及成品的安全性及功效宣稱驗證。
3. 醫(yī)療器械(體外診斷試劑、醫(yī)用敷料、物理治療類器械等):
與產品預期用途相關的臨床有效性驗證(根據產品類別設計臨床試驗或臨床評價)。
材料生物相容性評價(細胞毒性、致敏性、皮內反應等體外測試)。
接觸人體器械的安全性及性能評價。
4. 藥品(部分早期研發(fā)及外用制劑):
藥物候選物的體外藥效學篩選與評價(靶點結合、細胞增殖/凋亡、酶活性抑制等)。
局部外用制劑(如:皮膚外用藥物)的透皮吸收、局部刺激性/過敏性評價(體外及臨床)。
部分藥品輔料的生物安全性評價。
5. 健康家居/日化產品:
具有宣稱功效(如:抗菌、防螨、除甲醛、負離子釋放等)的紡織品、洗滌用品、空氣凈化產品的功效驗證(結合理化與生物學方法)。
產品接觸人體的皮膚安全性評價(如:洗衣液殘留致敏性)。
開放共享,服務產業(yè):
作為教育部專項校企聯(lián)合共建實驗室,本平臺不僅服務于哈爾濱工業(yè)大學及環(huán)球細胞庫集團的科研與轉化需求,同時面向社會開放,承接外部委托的第三方檢測與評價業(yè)務。實驗室依托先進的科研設施、嚴格的質量管理體系(符合GLP或相關規(guī)范)以及由高校學者與產業(yè)專家組成的跨學科團隊,致力于為食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品、健康家居等領域的企業(yè)、研發(fā)機構和監(jiān)管部門,提供科學、客觀、高效、合規(guī)的產品功效與安全性評價解決方案,助力產品研發(fā)創(chuàng)新、質量提升和合規(guī)上市。