和鉑醫(yī)藥（上海）有限責(zé)任公司（簡稱“和鉑醫(yī)藥”）再獲一筆重磅交易。6月23日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與日本制藥巨頭大冢制藥株式會社（簡稱“大冢制藥”）達成全球戰(zhàn)略合作，將其自主研發(fā)的、治療自身免疫性疾病的BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）HBM7020授權(quán)給大冢制藥，交易總金額達6.7億美元。
年內(nèi)第二筆跨國BD交易
本次交易是和鉑醫(yī)藥今年以來的第二筆跨國BD交易（通過引進授權(quán)、對外授權(quán)或股權(quán)合作等方式實現(xiàn)創(chuàng)新藥價值的全球化兌現(xiàn)）。根據(jù)協(xié)議條款，大冢制藥將獲得在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)，即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020的獨家許可。而和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在達成特定研發(fā)和商業(yè)里程碑后，和鉑醫(yī)藥還有權(quán)獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
和鉑醫(yī)藥2024年年報顯示，HBM7020是一種BCMA×CD3雙特異性抗體，尚處臨床早期階段。和鉑醫(yī)藥正加速開發(fā)其自免適應(yīng)癥。2023年8月，HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的Ⅰ期臨床試驗；2024年，和鉑醫(yī)藥重整開發(fā)策略，將適應(yīng)癥轉(zhuǎn)向免疫性疾病。根據(jù)2024年年報，和鉑醫(yī)藥正準(zhǔn)備提交HBM7020的IND（新藥研究申請）。
今年3月21日，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽下總交易金額超300億元的大單。根據(jù)當(dāng)時的公告，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。據(jù)此，阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發(fā)項目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將進一步提名更多靶點，由和鉑醫(yī)藥開發(fā)下一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進這些項目進入臨床開發(fā)階段。
而和鉑醫(yī)藥在上述交易中，將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權(quán)行使費，以及最多44億美元的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加凈銷售額的分級特許權(quán)使用費，總金額折合人民幣超過330億元。此外，雙方合作期初始為5年，可經(jīng)雙方同意延長至10年。
營收依賴對外授權(quán)收入
資料顯示，和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。和鉑醫(yī)藥的收入分為兩類，一類是對外授權(quán)的首付款收入；另一類是經(jīng)常性收入，包括里程碑付款和一些研究服務(wù)費。
前兩年，和鉑還在內(nèi)憂外困中掙扎。由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥長期處于虧損狀態(tài)，運營資金主要依賴于外部融資。2022年9月5日，和鉑醫(yī)藥遭港股通名單除名。面對資金壓力，2022年10月，和鉑醫(yī)藥連發(fā)兩條公告，將兩個核心產(chǎn)品“一停一賣”。結(jié)束了特那西普在中國的臨床Ⅲ期試驗；另以最高10億元的總額，將巴托利單抗出售給石藥集團子公司。2022年11月，和鉑醫(yī)藥再次將新建的臨床供應(yīng)廠房以虧本價格賣給藥明生物，虧損金額高達6193萬元。
不過，和鉑醫(yī)藥在2023年成功轉(zhuǎn)型并抓住了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的機遇 。2023年，和鉑醫(yī)藥首次實現(xiàn)財務(wù)盈利，實現(xiàn)營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。彼時，和鉑醫(yī)藥表示，其收入的增長主要是與輝瑞、Cullinan等的授權(quán)合作協(xié)議有關(guān)。
2023年2月，和鉑醫(yī)藥與Cullinan簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Cullinan獲得在美國及其領(lǐng)土和屬地（包括哥倫比亞地區(qū)和波多黎各）開發(fā)HBM7008的獨家可轉(zhuǎn)許可的授權(quán)，和鉑醫(yī)藥獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達六億美元的里程碑付款。2023年12月，和鉑醫(yī)藥與輝瑞就HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化簽訂授權(quán)協(xié)議，并獲得總額為5300萬美元的預(yù)付款及近期付款和最高達約10.5億美元的里程碑付款。
到了2024年，和鉑醫(yī)藥拿到的BD首付款金額不及2023年，營收大幅下降。2024年和鉑醫(yī)藥錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。
新京報記者注意到，目前和鉑醫(yī)藥擁有19款在研產(chǎn)品，覆蓋了包括腫瘤、炎癥性疾病、哮喘、免疫性疾病等適應(yīng)癥。其中，研發(fā)進度最快的屬于巴托利單抗（HBM9161），該產(chǎn)品于2024年6月重新提交針對gMG（全身型重癥肌無力）的BLA，次月獲得國家藥監(jiān)局受理。和鉑醫(yī)藥曾披露，預(yù)計巴托利單抗會在今年下半年完成批準(zhǔn)，2026年成為公司首個商業(yè)化產(chǎn)品，首次帶來銷售分成收入。
不過，巴托利單抗是一款FcRn靶點的單抗，市面上已經(jīng)有再鼎醫(yī)藥的同靶點藥物艾加莫德在售，且強生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也都在加碼研發(fā)相關(guān)藥物，和鉑醫(yī)藥能搶占多少市場份額尚未可知。
對于此次與大冢制藥合作的原因，以及公司未來增收、收入來源拓展等問題，6月24日，記者向和鉑醫(yī)藥發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
新京報記者 張兆慧
校對 穆祥桐
