新京報(bào)訊(記者 王卡拉)4月17日,三諾生物發(fā)布公告,公司的新冠病毒檢測試劑盒(膠體金法)獲美國市場準(zhǔn)入。4月17日早間開盤,三諾生物以19.93元高開,觸及漲停板。3分鐘后股價(jià)回落,截至午間收盤,股價(jià)為18.82元/股,漲幅3.86%。
三諾生物的新冠病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)適用于定性聯(lián)合檢測人體血清、血漿或全血臨床樣本中的新冠病毒IgG和IgM抗體。該產(chǎn)品僅用于體外使用,可供臨床實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)人員使用。三諾生物表示,上述產(chǎn)品已按照美國食藥監(jiān)局發(fā)布的產(chǎn)品緊急注冊(cè)上市指導(dǎo)政策完成相應(yīng)程序,并且完成了公司注冊(cè)和產(chǎn)品列名,標(biāo)志著公司該產(chǎn)品具備了在美國上市銷售的資格。
據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),已有4個(gè)中國企業(yè)的新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品獲美國市場準(zhǔn)入,分別為華大基因、科維思(景峰醫(yī)藥參股子公司)、邁克生物、三諾生物。
其中,華大基因是首家獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)緊急使用授權(quán)的企業(yè),于2020年3月26日獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)。4月6日,南京科維思開發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)通過FDA的EUA審批,是全球首款基于數(shù)字PCR的新冠病毒檢測試劑盒。邁克生物和三諾生物則先后在4月16日和4月17日發(fā)布公告宣布新冠病毒檢測試劑盒在美獲批事項(xiàng)。
上述三家上市企業(yè)的股價(jià)在疫情期間不斷高漲,截至4月17日午間收盤,均曾沖高至今年股價(jià)最高值。近10個(gè)交易日,景峰醫(yī)藥5個(gè)漲停板,股價(jià)累計(jì)漲幅超59%;邁克生物兩個(gè)漲停板,漲幅累計(jì)超25%,華大基因股價(jià)累計(jì)漲幅超28%,三諾生物累計(jì)漲幅也超28%。
編輯 岳清秀 校對(duì) 陳荻雁